6月27日，我院召开针对结核病体外诊断试剂盒（医疗器械）临床试验启动会。本次试验由北京京东方知微生物公司申办，会议由机构办崔渊博主任主持。

该器械是我国自主独立研发的一种新型器械，对促进结核病的体外诊断具有重要意义。针对该器械的临床试验项目仅在全国3家医疗机构开展。启动会现场，申办方项目总监针对申办方信息、研究者职责和GCP要求进行详细解读，同时就该项目临床试验方案、试验操作流程、风险防控、监查计划及质量控制、数据处理与记录保存、异常情况处理进行进一步现场培训。我院检验科白广红主任专家团队与申办方专家就项目实施过程中的关键问题及风控防范进行了详细讨论。

仵倩红副院长指出，此次临床试验的启动，是申办方对我院GCP管理经验与工作态度的高度认可。希望检验科研究团队严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验，同时提供真实、准确、完整、客观的数据，促进双方试验开展顺利，圆满成功，为“科研兴院、科研强院”的目标注入新动力。