香港正牌挂牌之综合挂牌伦理委员会:
现有xx科室在院内开展医疗新技术xx项目,向我院伦理委员会提出申请,现递上有关资料,请予以审批。
临床研究负责人:
年 月 日
递交资料包括
1. |
递交信(含递交文件清单,主要研究者签名并注明日期,送件人签名) |
□ |
2. |
申请表、有关伦理事宜的说明(如申请免患者签署知情同意书时提供)(由IRB提供,可下载) |
□ |
3. |
有关部门允许该医疗技术进行临床试验的证明(如有) |
□ |
4. |
临床试验方案(版本号: , 版本日期: ) |
□ |
5. |
知情同意书(版本号: , 版本日期: ) |
□ |
6. |
提供给受试者的书面资料(如受试者须知、受试者日记、招募广告等) |
□ |
7. |
病例报告表(版本号: , 版本日期: ) |
□ |
8. |
其他资料 |
□ |
注:对应以上资料目录,请在□内打“√” |
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回 执
我院伦理委员会已收到上述材料。
香港正牌挂牌之综合挂牌
伦理委员会
伦理委员会: 日期: 年 月 日
医疗新技术伦理审查申请表
申请日期 : |
HEC受理编号: |
项目名称/版本号: |
A研究相关信息 |
医疗新技术负责人姓名: |
实施单位: 联系电话: |
指定联系人姓名:联系电话: |
B简要描述研究目的 |
C项目负责人签名: 日期: |
填表人签名: 日期: |
D科室意见 科主任签字: |
E科研主管部门意见 ¨免除科学论证 ¨科学论证(结论:¨同意 ¨不同意) ¨免除知情同意书审核 签字: |
F主管领导意见 ¨同意立项,递交伦理委员会审核 签字: |